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Kaival Brands, 최근 FDA 규제 노력 칭찬

Jul 02, 2023

2023년 12월까지 예상되는 특정 PMTA에 대한 FDA 과학적 검토

플로리다주 그랜트발카리아, 2023년 8월 30일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) ("Kaival Brands", "회사" 또는 "당사"), 미국 독점 21세 이상의 성인을 대상으로 하는 Bidi Vapor, LLC("Bidi Vapor")가 제조한 모든 제품의 유통업체는 오늘 청소년 접근 문제를 해결하기 위한 미국 식품의약국("FDA")의 노력에 대한 업데이트를 제공했습니다. 예방, 시장의 불법, 불법 제품, 그리고 2023년 12월까지 특정 시판 전 담배 제품 신청("PMTA") 완료에 관한 FDA의 최근 발표에 대한 업데이트입니다.

Kaival Brands의 CEO인 Eric Mosser는 이렇게 말했습니다. “우리는 현재 시장에서 불법 베이핑 제품 문제를 해결하기 위한 FDA의 최근 집행 노력을 높이 평가합니다. 지역 상점 선반에서 볼 수 있는 대부분의 품목은 PMTA 지침에 따라 불법이며, 시장에서 불법 베이핑 제품이 최종적으로 제거되고 규정을 준수하고 승인된 제품만 사용할 수 있게 되는 것은 시간 문제일 것으로 예상합니다. 회사가 예상하는 Bidi Vapor 제품 라인과 같은 구매 시장에서.”

2023년 12월까지 예상되는 시장 지배적 PMTA에 대한 FDA 검토 완료

FDA는 최근 완료될 특정 "적용" PMTA에 대한 예상 검토 일정을 제공했습니다. 적용되는 PMTA는 다음 용도로만 제한됩니다. 1) 2016년 8월 8일까지 시장에 출시된 새로운 담배 제품의 경우; 2) 법원이 정한 마감일인 2020년 9월 9일까지 적시에 제출된 서류 3) Vuse, Juul, NJOY, Logic, SMOK, Blu, Puff Bar 또는 Suorin이라는 브랜드 이름으로 판매되거나 전체 전자 담배 시장 및 플레이어 보고서에 보고된 대로 총 소매 달러 매출의 2%에 달하는 제품의 경우 또는 시카고에 본사를 둔 NielsenIQ가 작성한 일회용 전자 담배 시장 및 플레이어 보고서.

BIDI® 스틱: 1) 2016년 8월 8일 이전에 시판되었습니다. 2) 마감일인 2020년 9월 9일까지 적시에 제출되어 현재 과학적 검토에 들어간 PMTA의 적용을 받습니다. 3) 총 전자 담배 시장 및 플레이어 보고서 또는 일회용 전자 담배에 보고된 바와 같이 2021년부터 24개월 이상 지속적으로 일회용 전자 담배 제품 1위를 차지했으며 총 소매 달러 매출의 2%에 지속적으로 도달했습니다. 시카고에 본사를 둔 NielsenIQ에서 제작한 시장 및 플레이어 보고서.

FDA는 다음에 대한 조치를 예상합니다.

3월 31일까지 보장되는 PMTA의 52%, 6월 30일까지 보장되는 PMTA의 53%, 9월 30일까지 보장되는 PMTA의 55%, 12월 31일까지 PMTA 100% 보장.

증가하는 FDA 집행의 순풍 활용2023년 5월, FDA는 자칭 "Inspection Blitz"를 시작했습니다. 이는 미국 청소년이 직면한 문제를 해결하려는 FDA의 확고한 의지를 강조하는 것입니다.1

회사와 Bidi Vapor 모두 규정 준수 및 청소년 접근 방지에 꾸준히 전념해 왔습니다. 이러한 노력은 소매업체의 새로운 초점 및 노력과 함께 계속해서 소비자를 교육하고 청소년의 접근 방지 및 합법적이고 불법이 아닌 제품 구매의 중요성에 대한 인식을 높이는 데 도움이 될 것입니다. FDA의 담배 제품 센터(CTP) 소장인 Brian King, Ph.D., MPH가 반복한 바와 같이, “소매업체를 포함하여 공급망의 모든 참여자는 불법 전자 담배를 진열대에서 꺼내는 역할을 합니다. 2”

1 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-conducts-retailer-inspection-blitz-cracks-down-illegal-sales-popular-disposable-e-cigarettes2 https://www. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-inspection-blitz-leads-more-180-warning-letters-retailers-illegal-sale-youth-appealing-elf-bar

KAIVAL 브랜드 소개

플로리다주 그랜트발카리아에 본사를 둔 Kaival Brands는 혁신적이고 수익성이 높은 성인 중심 제품을 성숙하고 지배적인 브랜드로 육성하는 데 주력하는 회사입니다. 현재는 "ENDS"라고도 알려진 전자 니코틴 전달 시스템("ENDS")의 유통에 중점을 두고 있습니다. 전자 담배”. 당사의 사업 계획은 기타 니코틴 및 비니코틴 전달 시스템 제품(대마 유래 칸나비디올(“CBD”) 제품과 관련된 제품 포함) 유통으로 다각화를 모색하는 것입니다. Kaival Brands 및 Philip Morris Products SA(Kaival Brands의 재라이센스를 통해)는 Bidi Vapor에서 제조한 모든 제품의 독점 글로벌 유통업체입니다.